A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta segunda-feira (6) um pacote de medidas para reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

A decisão ocorre após a identificação de irregularidades na importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e na manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida.

Importação fora da realidade do mercado

Dados da agência indicam um cenário preocupante: somente no segundo semestre de 2025, foram importados 130 quilos de insumos — quantidade suficiente para produzir cerca de 25 milhões de doses, número considerado incompatível com a demanda nacional.

Fiscalização e interdições

Em 2026, a Anvisa realizou 11 inspeções em empresas do setor. O resultado foi a interdição de oito estabelecimentos por falhas técnicas, ausência de controle de qualidade e irregularidades sanitárias.

O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que o objetivo não é proibir a manipulação, mas garantir segurança:

“O foco é proteger a saúde da população e coibir o uso irregular desses medicamentos.”

Riscos à saúde

A agência também alerta para o aumento de eventos adversos, incluindo casos associados ao uso inadequado desses medicamentos, muitas vezes prescritos fora das indicações oficiais (uso off label).

Entre os principais riscos identificados:

• Problemas de esterilização
• Falhas no controle de qualidade
• Uso de insumos sem origem comprovada
• Produção sem demanda individualizada (sem receita)
• Comercialização de produtos sem registro

Em fevereiro, a Anvisa já havia emitido alerta sobre risco de pancreatite ligado a esses medicamentos.

Plano estratégico em 6 eixos

O plano da agência está estruturado em seis frentes principais:

1. Aprimoramento regulatório (revisão de normas e rastreabilidade)
2. Fiscalização intensificada
3. Articulação com órgãos nacionais e internacionais
4. Ampliação de produtos registrados (17 pedidos em análise)
5. Comunicação com a sociedade
6. Governança e monitoramento contínuo

A revisão das regras deve avançar na reunião da diretoria da Anvisa no dia 15.

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